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【關鍵詞】醫藥產業；產業安全；國際環境；評估體系；對策建議

1背景

2017年2月17日上午，主席在北京主持召開國家安全工作座談會，會議中提到：“不論國際形勢如何變幻，我們要保持戰略定力、戰略自信、戰略耐心，堅持以全球思維謀篇布局，堅持統籌發展和安全，堅持底線思維，堅持原則性和策略性相統一，把維護國家安全的戰略主動權牢牢掌握在自己手中”。然而，醫藥產業關乎國民生計，因此更要牢牢掌握醫藥產業安全的戰略主動性。隨著深化醫療衛生體制改革政策和戰略性新興產業促進政策的逐步推行，政府越來越重視我國醫藥產業的發展情況。尤其是在人民生活水平逐漸提高，并且日益關注自身健康問題的今天，我國醫藥產業也有許多的機遇。但是，隨著全球醫藥制造業的中心逐漸向我們國家轉移，我國醫藥企業因其本身存在諸多問題，從而不能良好適應現在的發展環境，并且面臨著諸多的挑戰。目前，各領域的部分專家對我國醫藥產業安全進行了大量研究，取得了一定的研究經驗和成果，為進一步研究我國醫藥產業安全的國際環境提供了理論參考；同時，也存在著一些不足。因此，有必要對有關文獻進行梳理，以推動相關研究更為全面深入。

2相關研究進展

整體上，國內學者就醫藥產業安全的定義、我國醫藥產業安全的現狀、醫藥產業安全的評估以及相關對策建議進行了大量的闡述和分析。當前，學術界對產業安全的定義還沒有達成統一、完備的觀點，不同學者基于各自視角提出了不同的論斷。何維達和李冬梅[1]把產業安全的定義分為以下四類：一是產業競爭說，強調本國產業要有較強的競爭力來抵御開放競爭帶來的各種不利因素；二是產業控制說，強調相對于外國資本，本國資本要對相關產業有足夠控制力；三是產業權益說，強調本國要保證國民的產業權益在開放競爭中不受損傷；四是產業發展說，強調本國要對關系到國家安全和國家戰略的重要產業進行控制，并使這些產業在國際競爭中具有較大潛力；喬穎和彭紀生[2]把產業安全內涵界定在、狀態論、能力論、層次論、權利論五類。胡穎廉[3]則對醫藥產業安全及藥品安全定義進行了區分。藥品安全的概念包括產業安全和質量安全兩個層面。前者指本國藥品數量和種類能夠滿足患者的基本需求；后者則是藥品對人體健康不造成危害，也就是藥品質量安全、有效、可控。藥品監管政策的目標包括促進醫藥產業發展和創新，保障藥品質量安全，滿足公眾用藥可及性。近年來，我國醫藥產業有了長足發展，主要的發展特征有：總量規模逐漸擴大，行業進入壁壘較強，生產主體結構多元，空間格局初步形成。同時，產業在發展中也面臨著產業集中度有待提高、規模經濟效益不明，研發能力亟待加強，“高端不足、低端過剩”，產品結構嚴重不合理，中小企業管理現代化水平低，以及融資渠道單一企業發展資金嚴重不足等多重問題[4]。胡朝鳳[5]認為，中國醫藥制造產業安全的威脅主要來自國際醫藥產業，保障其安全的關鍵在于提升國際競爭力。這一點與我們所要研究的我國醫藥產業安全國際環境的目的不謀而合。經濟全球化和區域經濟一體化進程的加快，使中國的醫藥產業受到了國際市場的強烈沖擊，中國醫藥制造業產業安全現狀不容樂觀，主要有產品進出口依存度不斷提高，外資品牌和技術對外依存度也很高。隨著全球經濟一體化進程的加快，國際醫藥市場格局將發生巨大的變化，這一變化對我國的醫藥產業有很大的影響?？鐕t藥企業全球化引起的兩極化結果，致使處于弱勢地位的我國醫藥產業面臨著嚴重的威脅[6]。部分學者構建了醫藥產業安全評估體系。何維達和李冬梅[1]提出，根據影響產業安全的主要因素，將評價產業安全的指標主要劃分為四種。這種指標體系在產業安全評價中得到了廣泛應用，具體可以分為產業環境、產業國際競爭力、產業對外依存度和產業控制力。周行和馮國忠[7]認為，我國醫藥產業安全可以從我國醫藥產業環境、我國醫藥產業國際競爭力、我國醫藥產業對外依存度和我國醫藥產業控制力四個方面進行評價，并在此基礎上提出了改善我國醫藥產業安全的對策建議。張金鑫[8]則認為，外資的并購引起了我國醫藥產業安全形勢的惡化，具體體現在醫藥業的創新能力、競爭力和控制力上，分析了外資企業對我國醫藥產業安全的影響。許銘以產業基礎為一級指標，行業規模、行業結構、行業供需、上游行業為二級指標，對醫藥制造業安全度進行定量評估及實證分析[9]。還有部分學者比較了國內外的產業安全政策和不同國家的醫藥產業創新體系，并進行了分析。張福軍和劉曄通過對國外不同產業安全政策進行比較分析，歸納出分別以美國、歐盟、日本等國家為代表；以韓國、新加坡等國家為代表；以委內瑞拉、阿根廷等國家為代表的三種產業安全政策模式。并總結出了由國外不同類型產業安全政策模式積累的不少經驗和教訓得出對我國的啟示[10]。把美國和日本的制藥產業創新體系與我國進行對比，可以得到以下一些啟示：醫藥產業創新體系的模式及其發展狀況與產業發展的程度息息相關；大學和科研院所在醫藥產業創新體系中的作用非常重要；企業必須增強創新和經營實力，逐漸成為創新體系中的主體[11]。有學者分析了不同國家的醫藥創新體系，即美國企業為主體的政企分開醫藥產業創新體系，日本“官、產、學、研結合”的醫藥產業創新體系，德國企業為主體的醫藥產業創新體系，印度政府主導企業為主體的醫藥產業創新體系和中國大學與科研機構為主體的醫藥產業創新體系。其中，美國、德國、日本、印度醫藥產業創新體系中大學和科研院所主要從事基礎研究和應用研究工作[12]。針對現階段我國醫藥產業安全面臨來自不同方面的困難和威脅，部分學者專家提出了相應的應對政策。隨著經濟的全球化，全球醫藥板塊逐漸向新興市場轉移，我國因其突出的醫藥市場表現成為各跨國企業競爭的市場之一。趙明月等[6]提到，在全球醫藥市場變化的情況下，可以從健全立法理念、調整產業政策、支持創新研發、發揮行業協會的橋梁紐帶作用和重視知識產權保護這五個方面來面對挑戰。中國工程院院士張伯禮提出的扶持民族產業、保障醫藥產業安全的對策：主要是完善相關政策，從定價、招標與采購等方面扶持民族醫藥企業；建立中國中醫藥傳統知識保護體系；提高民族醫藥技術進入門檻，創建技術創新聯盟，加強民族醫藥研究及產業技術競爭力[13]。我國醫藥產業的生存環境在于國內和國外兩個方面，所以維護醫藥產業安全需要多維度、多層次、多方面加強調整。醫藥產業作為我國的朝陽產業，在一定程度上需要響應、適應政府的相應政策。秦尚彬[14]指出，以科學發展觀為指導的情況下，維護我國醫藥產業安全主要可以從五個方面著手：法律與政策上的完善；加強研發力度，培養技術開發能力；加快完善醫藥創新體系；合理利用外資企業，實現我國醫藥產業的跨越式發展；加強管理，降低風險。胡穎廉總結為更新理念、多管齊下，制定扶持國內藥企的產業政策；建章立制、依法行政，完善各類藥企公平競爭的制度環境；整合協會、加強引導，提升醫藥產業的整體素質[15]。

3總結

國內學者對醫藥產業安全已作出較為詳實的分析，由于產業安全的必要性及醫藥產業的特殊性，維護我國醫藥產業安全、振興民族藥業等一系列問題又顯得尤為重要。通過梳理近幾年國內對于醫藥產業安全的研究理論，發現國內相關研究多是討論和平時期（簡稱常態下）醫藥產業安全的有關問題，而對國家處于緊急狀況（如戰爭時期等）下醫藥產業安全的理論及實踐研究較為空白，且缺少基于歷史視角對其他國家醫藥產業安全進行的比較研究和經驗借鑒。對于我國的醫藥產業安全，應審時度勢，在不同時期、不同狀態應有不同的應對政策，以適應國內外經濟和產業結構的變化。在短期內，如何使我國醫藥產業安全趨于穩定；在長期發展中，如何讓企業良性發展并在國際大環境中站穩腳跟。這些問題的關鍵在于怎樣提高我國醫藥產業的創新力、競爭力和控制力。在特殊時期，企業如何適應不利發展的環境；在平常狀態下，又怎樣保持并發揮潛力。相關的學術研究有必要抓住新的機遇，爭取使我國醫藥產業安全研究能有質的飛躍。

參考文獻

[1]何維達,李冬梅.中國產業安全理論研究綜述[J].經濟縱橫,2006(8):74-76.

[2]喬穎,彭紀生.國內產業安全問題的研究綜述[J].濟南大學學報(社會科學版),2007,17(3):86-89.

[3]胡穎廉.產業安全和質量安全:中國藥品監管體制改革的邏輯[J].社會科學戰線,2016(7):207-215.

[4]劉泉紅,劉方.中國醫藥產業發展及產業政策現狀、問題與政策建議[J].經濟研究參考,2014(32):39-67.

[5]胡朝鳳.中國醫藥制造產業安全現狀與對策研究[J].人民論壇,2014(29):92-94.

[6]趙明月,徐濤,孟銳,等.全球醫藥市場變化對我國醫藥產業的影響探討[J].中國藥業,2011,20(10):6-8.

[7]周行,馮國忠.新時期我國醫藥產業安全對策分析[J].現代商貿工業,2013(2):7-8.

[8]張金鑫,徐淼,謝紀剛.外資并購對我國醫藥產業安全的影響[J].財政研究,2010(2):56-59.

[9]許銘.產業基礎穩定向好,集中度有上升趨勢[N].醫藥經濟報,2010-7.

[10]張福軍,劉曄.國外產業安全政策模式比較及對我國的啟示[J].當代經濟研究,2015(4):82-86.

[11]金泉源,黃泰康.中國、美國、日本醫藥產業創新體系的對比研究[J].中國藥業,2005,14(10):2-3.

[12]阿麗塔.國內外醫藥產業創新體系對比分析[D].北京:中國協和醫科大學,2008

[13]張伯禮.扶持民族醫藥產業,保障我國醫藥安全的建議[J].中國食品藥品監管,2013(3):9-11.

[14]秦尚彬.以科學發展觀為指導,維護我國醫藥產業安全發展[R].產業安全藍皮書(醫療產業),2014:144-156.

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關鍵詞：協同視角 生物醫藥產業 發展研究

在發展中國家，我國生物醫藥產業居于領先水平，但與國際水平相比，處于第二方陣（歐美等發達國家處于第一方陣）。為了應對劇烈的市場競爭，降低環境的不確定性，彌補技術創新能力不足，通過技術協同創新進行產品的創新是解決我國生物醫藥產業發展的必然選擇，對具有協同創新關系的生物醫藥企業更好地利用技術協同創新以實現對產業創新資源的整合，增強相關企業的技術協同創新能力，提高產業創新能力，對我國生物醫藥產業發展具有重要的現實意義。

一、我國生物醫藥產業發展現狀

近年來，我國生物醫藥產業保持高速增長。2010年生物醫藥產業完成總產值11934億元，占全國GDP比重達到3%；在“十一五”期間產值年均增長23.8%，市場規模從全球第九位上升到第三位?！笆濉逼陂g，我國生物醫藥產業將進入以“量的規模擴張和質的起步追趕”為核心內容的整體提升階段。

1.高速發展的生物醫藥產業

作為全球老齡人口最多、經濟發展最快的發展中國家，我國醫療衛生領域擁有廣大的市場需求和前景。近20年來我國醫藥行業一直保持著高速的增長，年均增長率保持在15%～30%，遠遠超出于全球醫藥行業年均不到10%的增長率。2011年全國醫藥制造業市場規模為15708億元，較2010年的12192億元同比增長約29%，增速為近10年來的最高水平，整個行業呈現高速發展的態勢（圖1）。

2.行業子領域藥品種類相比國際較少

中國生物醫藥產業結構為：基因工程藥物占44.9%，診斷試劑占19.6%，抗體占15.6%，疫苗占11.9%，血液制品占8.0%?？梢姡覈镝t藥產業結構布局與世界生物醫藥產業結構布局基本一致，產業子領域中以基因工程藥物為主體，但所占總體比重比世界產業結構低5個百分點左右，而診斷試劑、抗體及疫苗領域所占比重要略高于世界生物醫藥產業的整體水平。

二、我國生物醫藥產業化發展的啟示

Nelson & Winter（2005）基于進化的角度認為，創新不是一個純技術概念，它具有技術與經濟的復合屬性，它不僅包括純技術范疇的變革和創造，而且要有相協調的制度提供支持，只有技術和制度兩者很好地協調配合才能促使創新得到可持續的進化和發展。

1.提高協同創新的基礎條件

有力度的產業化資金投入，是實現高端生物醫藥自主知識產權的重要保障。應該通過加大政策支持力度和資金投入力度方式，為相關企業奠定協同創新的基礎條件，扶持相關企業的合作與發展，實現我國生物醫藥產業在某些領域的創新突破。

2.協同創新以實現選擇性重點突破

國家應大力支持以人源化抗體、治療性疫苗、多肽、核酸藥物及干細胞為主的生物治療品種等新型生物技術藥的協同研究開發。在生物醫藥產業發展極其重要的階段，我國應該抓住難得機遇，瞄準生物醫藥領域的發展需求，構建系列的生物醫藥研發方法和關鍵技術模式，積累完全自主的知識產權，破除國際廠商在生物醫藥產業中構筑的知識產權壁壘，聯合我國相關企業，在技術協同創新理念下，實現我國生物制藥產業的跨越式發展。

三、總結

決定創新成功的關鍵在于技術與眾多非技術要素之間的協同發展，若其中存在某些短板，那么組織創新的效率或績效將受到負面的影響。我國在世界生物醫藥市場中的競爭力，不單取決于個別企業的競爭優勢，更取決于我國生物醫藥產業的整體競爭實力。因此，協同創新是生物醫藥產業發展的重要路徑，相關政府部門應進一步制定和采取相應措施以促進我國生物醫藥產業化的協同發展，以推動我國生物醫藥的產業化進程。

參考文獻

[1]李天柱，銀路，程躍.美國生物制藥企業的發展路徑研究及其啟示[J].中國軟科學，2010（5）：136-143

[2]陳勁，陽銀娟.協同創新的理論基礎與內涵[J].科學學研究，2012，30（2）：161-164

[3]國家發展和改革委員會高技術產業司，中國生物工程學會.中國生物產業發展報告.北京：化學工業出版社，2013

[4]孟祥海，高山行，舒成利.生物技術藥物發展現狀及我國的對策研究[J].中國軟科學，2014（4）：14-24

[5]Jae Kuk Ryu，Hyo Sun Kim，Doo Hyun Nam. Current status and perspectives of biopharmaceutical drugs[J]. Biotechnology and Bioprocess Engineering.2012（5）

[6]汪楠.我國生物制藥產業競爭力分析[J].中國醫藥生物技術.2013（5）：392-395

[7]China's Import and Export of Bio-pharmaceuticals in 2009. China Chemical Reporter， 2010，21（10）：18-19

[8]賽迪顧問股份有限公司.中國生物醫藥產業研報告，2014-2015

[9]Jiamin， F. （2014）. Competitiveness Analysis for China's Bio pharmaceutical Industry based on Porter Diamond Model. Journal Of Chemical & Pharmaceutical Research，6（5）： 477-485

[10]中研普華.2012 年上半年我國生物醫藥進出口情況探討.中國行業研究網.2012-08-14

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天時：十年厚積一朝待發

生物中心成立于1996年6月，是北京市科委直屬的事業單位，經過十多年的發展，已贏得產業界的廣泛關注。據生物中心副主任張澤工介紹，生物中心成立之初，北京生物醫藥產業還是一個無人問津的弱小產業。可以說，生物中心是北京生物醫藥產業發展歷程的見證者和同行者。

生物醫藥產業是繼信息技術產業之后的最受矚目的“朝陽產業”。比爾?蓋茨曾說過，下一個成為世界首富的人一定出自生物產業，這從一個側面說明了生物醫藥產業快速發展的必然趨勢。我國生物醫藥產業發展較早，但由于缺乏資金的投入，研發力量薄弱，企業整體行為以短期利益為主，產業的持續發展受到了嚴重影響。一種創新藥物從研發到最終被批準上市，整個過程通常需要約10年時間，生物醫藥產業高投入、長周期、高風險的特征可見一斑。如果沒有穩定的長效投資，沒有創新的產品研發，就不可能有產業的持續發展。

北京市超前布局，在政府實施體制改革之初，北京市科委便組織成立了生物中心，以探索北京生物醫藥產業的長遠發展之路。生物中心憑借其深厚的專業背景，通過項目發掘、培養、推介、投資策劃、風險評價、市場調研等方式，整合北京市醫藥領域的創新資源，為政府決策提供科學咨詢，促進了北京生物醫藥產業健康持續發展。經過多年的積累，北京生物醫藥產業倍道兼進，逐漸從被忽略不計的小微產業發展到2011年銷售收入（不含商業）預計達到700億元，占GDP比重4%左右，銷售利潤率居全國第一的重要產業，形成了“化學制藥、醫療器械、中藥制藥、生物制藥”四輪驅動的產業格局。從“先導產業”到“重點培育的戰略新興產業”，生物中心見證了北京生物醫藥產業從產生、發展到騰飛的整個歷程。

地利：扎根沃土蓄力成長

張澤工認為，生物醫藥產業之所以能夠在北京長足發展，成為北京重點培育的戰略性新興產業和北京轉變經濟發展方式的重要抓手，除了有政府政策的引導外，北京的自身優勢也起到了一定的決定作用。

政策優勢

北京作為首都，在政策扶持方面有著明顯的優勢。隨著醫療體制改革的不斷深入，北京市醫療衛生投入年均增長超過25%，基本醫療保障體系建設、新農合參合等各項改革措施走在了全國前列，更好地釋放了醫療、市場資源，促成了生物醫藥產業的可持續發展。

人才優勢

北京聚集了全國40%的國家級生命科學領域重點實驗室、19%的醫藥領域國家工程研究中心、33%的國家工程技術中心、20%的全國藥品安全評價中心和16%的國際臨床研究基地，集中了全國生命科學領域近50%的院士。另外，北京也是海外技術人才和團隊優先選擇創業和就業發展的城市。雄厚的科技人才實力，為北京生物醫藥產業的創新發展提供了保障。

市場優勢

未來兩年內，中國將成為全球第三大醫藥市場，預計到2020年，中國將可能成為全球第二大醫藥市場。而北京市場是中國最具標志性和輻射性的市場，因而必然成為跨國制藥公司布局中國和民族企業崛起的理想之地。光明的前景也為北京生物醫藥產業更好地走向國際帶來了契機。

人和： G20工程打造北京品牌

北京生物醫藥產業雖然具有良好的發展勢頭，但其GDP占比仍較低，離其成為北京支柱產業的目標還有一定距離。為進一步促進生物醫藥產業快速發展，2010年4月，北京市政府啟動了“G20工程”。G表示Grand（巨大和偉大），20表示“二八”法則中最核心的20%?！癎20工程”就是要以80%的資源支持20%的重點企業，從研發、臨床、產業化以及市場流通等產業鏈的各個環節入手，分階段、分層次培育和發展一批有影響力的名牌企業和產品。“G20工程”一期于2010年到2012年實施，重點關注產業規模的迅速提升，實現產業規模千億元的跨越發展；二期計劃再用5年時間，將生物醫藥產業對北京GDP的貢獻度提高至5%以上，推動北京醫藥產業成為首都具有戰略意義的支柱產業。

“G20工程”的實施，讓北京市生物醫藥產業站在一個全新的起點上，迎來了前所未有的發展機遇。張澤工告訴記者，該工程實施以來，北京生物醫藥產業發展迅速， 2010年實現銷售收入（不含商業）559.5億元，2011年預計實現銷售收入突破700億元，“G20工程”取得可喜進展。

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在英國學習生活27年的科學家李進3年前回到成都，創辦了成都先導藥物開發有限公司

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在英國學習生活27年的科學家李進3年前回到成都，創辦了成都先導藥物開發有限公司?，F在，這家公司已經擁有120多名員工，去年與合作客戶共簽署了價值4000萬人民幣的商業合同。

公司的宣傳頁上這樣介紹：“先導擁有 14 億個 DNA 編碼化合物的化合物庫，是目前國內唯一的巨型化合物篩選平臺，也是國際上僅有的4家商用巨型DNA編碼化合物庫篩選平臺之一……可以大大降低篩選的成本和縮短苗頭化合物的發現時間、增加篩選成功概率……”這些很少出現在公眾視野里的專業術語，說明了這家公司在現代制藥產業鏈里的角色與價值。

回國之前，李進曾就職于世界四大制藥巨頭之一的英國阿斯利康公司，擔任全球化合物科學/計算科學總監。創辦先導后，他用“藥物種子庫”來比喻這一平臺，先導就是要從這些種子中篩選出那些最有可能起到治療作用的種子。目前，先導正在進行30余個新藥項目的研發。

在中國，新藥研發產業只是近年來才受到關注的事。十多年前，中國新藥研發的基礎薄弱。但隨著上海、北京等地CRO產業的發展及大批海歸科學家的回流，實施國家重大新藥創制專項計劃，生物醫藥產業的創新能力已有明顯的提升。生物醫藥的未來被寄予了很大希望，中央政府將其列入七大戰略新興產業之中，成都市政府也將其列入了相應的產業計劃中。他們正在歡迎更多李進這樣的科學家的到來。

吸引李進回到這座城市的理由有三個：這里有生物醫藥工業基礎；這里有華西醫院；成都創業成本相對低，而且多年前他也曾在成都上過學。其他科學家來成都的理由也大多如此。

成都，這座西部最重要的城市，除了它知名的電子信息產業外，生物醫藥一直是個重要的產業，尤其以中醫藥產業為代表。早在上世紀80年代李進在這座城市上學的時候，這里就已有了中醫藥產業發展的基礎。

成都匯集著四川省80%以上的醫藥研發資源，擁有四川大學、成都中醫藥大學、四川省中醫藥科學院、四川抗菌素工業研究所、中科院成都生物研究所等64所高校、科研機構，4家國家級企業技術中心和9家省級企業技術中心、3個國家GLP中心（新藥安全性評價中心）、5個國家GCP基地（新藥臨床試驗基地）。

四川生物資源豐富，野生藥材種類多、分布廣，素有“中醫之鄉”、“中藥之庫”之稱，藥材種植歷史悠久，中藥材種植和動物養殖均已形成產業化。成都是全國最大的藥材生產基地之一，荷花池中藥材市場也是全國三大中藥材交易市場之一。經過多年發展，成都先后獲批國家中藥現代化基地、國家醫藥出口基地、國家生物產業基地、國家科技興貿出口創新基地（生物醫藥）、國家生物醫學材料及醫療器械高新技術產業化基地、國家生物醫藥產業創新孵化基地等稱號。

上世紀90年代起，這里涌現出成都地奧集團、恩威集團、康弘集團、華神集團、中匯制藥、新荷花藥業、綠色藥業、協力制藥、仙牌靈芝集團等一批醫藥企業。

在李進回國的那一年（2012年），成都市中藥產業在生物醫藥產業工業總產值所占的比例仍高達40%，產業規模和總量均位居中西部城市首位。

但是上一代中藥企業的生長模式已經難以支撐一個有足夠想象力的未來。

與成都2000年后崛起的優勢產業――電子信息產業相比，中醫藥產業在產業規模及發展速度上，有著很大差距。2001年到2011年的十年間，成都電子信息產業年均增長30%，產業總量增長10倍以上；而中藥工業總產值僅增長2.5倍，由2001年的40億元，增長到2011年的102.47億元。

在電子信息產業的發展變緩之后，成都正在尋找新的產業增長點。生物醫藥是重點發展的方向。他們希望在成都本地已有的資源優勢基礎上，為這座城市的生物醫藥產業崛起注入更多活力，跟上現代生物醫藥發展的節拍。 老一代從業者的變化

不只是政府，上一代生物醫藥產業從業者也在求變。新一批生物醫藥產業創業者部分出自老一代企業，或是從上一代創業者中獲得了資金、人才等支持。

在先導藥業隔壁的一棟大樓里，有一家同是2012年起步的公司，成都華創生物。這家公司目前的規模還很小，僅有8個人。創始人陳壽春，華西醫科大學博士，畢業后并未像他的大多數同學那樣進入醫院，而是選擇了產業界。1999年，他加入了地奧公司。

從那時至今，地奧公司都是成都生物醫藥產業發展的一個典范。它最新一次又被當地政府大力宣揚，是因為其中藥產品“地奧心血康膠囊”成功在荷蘭以治療性藥品身份上市，成為非歐盟國家第一個在歐盟國家獲準注冊的植物藥。

但這并不能掩蓋這一代公司發展的困局。陳壽春進入成都地奧時，它是一家和云南白藥齊肩的公司。2000年后，地奧增長速度緩慢，2003年主營業務收入14億元，2012年增加到18.82億元，與云南白藥已不在一個量級。

從產業發展速度上看，成都中藥產業整體增速相對偏慢，自2007年來，不僅低于全國中醫藥產業整體增速，甚至低于四川本省的整體增速。這里沒有孕育出云南白藥這樣的龍頭企業。2011年僅地奧、康弘進入全國中藥工業五十強。2012年，地奧甚至已跌出全國中藥工業百強。

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經過多年發展，醫藥產業已成為貴州特色優勢產業的“五張名片”之一，具有較好的資源稟賦和產業基礎。

在工業強省戰略大背景下，守住發展和生態兩條底線，堅持走特色化、差別化、精準化發展路子，貴州迎來了新醫藥大健康產業發展的春天。

產業發展風生水起

從上世紀90年代開始，貴州的醫藥產業異軍突起，開始從簡單的“種藥”、“賣藥”向規模種植、加工、科研、流通一體化發展轉變。

在生物基因技術、大數據信息技術和納米材料技術等新技術革命的推動下，人們對治病之外的健康養身需求越來越強烈，新醫藥及健康養生逐漸形成蓬勃的產業浪潮和新產業模式。

面對新醫藥需求、新技術激發新產業模式的重大機遇，推進產業轉型升級、搶占新醫藥產業發展制高點，貴州有基礎、有條件、有優勢。

圍繞做大規模、做強品種、做優結構，貴州新醫藥產業的發展目標鎖定為：

做大規模――到2017年，全省新醫藥產業總產值突破800億元。形成100億元級醫藥大集團1個以上，50億元級醫藥集團1個以上，20億元級醫藥企業10個以上，10億元級醫藥企業10個以上，5億元級醫藥企業20個以上。

做強品種――到2017年，培育20億元級醫藥大品種3個，10億元級醫藥大品種10個，5億元級醫藥大品種30個，1億元級醫藥大品種40個。

做優結構――到2017年，中藥現代化和中西醫結合特色更加突出，中藥、民族藥支柱地位進一步鞏固，藥食兩用產品跨越發展，化學制藥、生物藥、醫療器械和新醫藥衍生品加快發展，新醫藥產業體系基本健全。

綜合考慮資源稟賦、區位條件和產業基礎，結合“5個100工程”和重點醫藥企業，推動醫藥產業園區建設，培育醫藥產業集群，加快中藥材種植基地建設，形成“一圈多點、集群發展”的產業格局。

以貴陽為核心，發展壯大益佰、烏當、修文、清鎮、龍里、貴安等醫藥產業園，建設“貴陽新醫藥產業圈”。加強園區配套設施建設，完善醫藥公共服務體系，重點引進國內外知名醫藥企業，聚焦重點項目，形成全國一流的新醫藥產業示范區。

鼓勵西秀、紅花崗、興義、凱里、大方、施秉、六枝、丹寨等有條件的地區因地制宜地發展醫藥產業，引導形成一批具有區域輻射效應的醫藥產業集群。

圍繞18個道地特色中藥材大品種，在全省38個重點縣（市、區）打造規范種植及良種繁育基地。

針對新醫藥產業培育重點、主要問題和突出矛盾，貴州確定了鞏固壯大中藥和民族藥、培育發展生物制藥、加快發展化學藥、提升發展醫療器械及醫用材料、拓展新醫藥衍生產業、聚焦培育龍頭企業、精準扶持優勢品種七項重點任務。

依托良好的資源稟賦、扎實的產業基礎和海納百川的開放胸懷，貴州正在成為中國新醫藥產業聚焦的投資新板塊。

貴州優勢不可復制

“項目落戶貴陽，除了生態環境優美，中藥材資源豐富，還有良好的政策優勢，有大數據產業作為平臺支撐?！?0月30日，總投資285億元的66個新醫藥產業項目集中開工，修正藥業董事長修淶貴代表業主單位發表講話。

修淶貴認為，大數據是新醫藥發展的一個基礎，通過發展大數據產業，緊密結合智慧城市建設，整合養老資源，發展養生養老服務業，尤其要建設集生態旅游、溫泉療養、健康養身為一體的候鳥式養生養老產業基地。

在首屆貴商發展大會“新醫藥?大健康”分論壇上，省政協副主席左定超提出，“以生物技術和生命科學為先導，涵蓋醫療衛生、老年健康、營養保健、健身休閑等健康服務功能的健康養身產業將成為21世紀引導全球經濟發展和社會進步的重要產業。”

分析表明：今年我國醫藥、衛生產業可能達到2萬億，“十二五”末接近3萬億，到2020年將達到8萬億。而與發達國家大健康產業相比，我國才剛剛起步，發達國家大健康產業基本占了GDP的10%，美國是17%，我國目前仍不足5%。

同時，我國目前已有1/6的人口步入老齡化，2050年這個比例將達到1/3，大健康產業方興未艾，前景廣闊。

而貴州發展新醫藥產業所獨具的生態環境、氣候條件、生物資源、民族醫藥、藥品品種等多重優勢，不僅為康復、療養、養老等產業發展提供了絕佳的自然條件，而且為健康產業全領域擴展奠定了良好的發展基礎。

――藥材資源好。貴州是中藥材資源大省，現有中藥材品種資源4802種，占全國中藥材種類總數的40%，居全國第二位。中藥材種植面積達到458萬畝，居全國第三位。

――民族醫藥優。具有自主知識產權的民族藥獨家品種154個，占全省藥品品種總數16%。2013年，全省苗藥銷售產值達到150億元，是全國銷售額最大的民族藥。

――醫藥品種多。藥品生產批準文號2317個，其中中藥1205個，化學藥1092個，生物制品20個。藥品品種1327個，獨家品種336個。進入國家基本藥物目錄的品規567個。

――產業發展快。2013年，全省規模以上醫藥工業總產值實現294.61億元，同比增長28.5%，占全省工業比重3.7%;工業增加值68.45億元，同比增長14.4%，占全省工業比重2.5%。

“要充分發揮我省空氣、氣候、生態、生物等資源優勢，統籌醫、養、健、管四個環節，覆蓋老、中、青、少各個層次?！笔∥睍?、省長陳敏爾指出，發展新醫藥大健康產業是省委、省政府作出的重大決策部署，要把生態養生、中藥民族藥養生健身、戶外運動養生健身等特色產業納入規劃，與體育、文化旅游和大數據等產業發展結合起來，作為一件大事抓緊抓實抓出成效。

篇6

據統計，2006年第三季度，美國生命科學類風險投資總額首次超過了IT行業，成為第一大投資行業。而普華永道的分析則顯示，2007年第一季度，美國生物科技行業的投資在各行業中名列第一，在醫療設備行業的投資則達到有史以來的新高。

相比之下，中國市場才剛剛起步。比起互聯網行業，生物技術和新藥研發仍然是目前一個很少資金涉入的領域。

今年1月，國家發改委高技術產業司聯合中國生物工程學會《中國生物產業發展報告2006》。該報告表明，自2002年以來，生物技術產業吸引創業投資的能力急劇下降。近5年我國共有1080家企業吸引創業投資50億美元，但生物醫藥產業只占融資總額的5.2%。

在我國，生物產業猶如一座待掘的金礦，等待尋寶人的到來。

生物經濟將10倍于信息經濟

美國《時代》周刊預言：2020年世界將進入生物經濟時代，革命性的市場投放階段預計將在2025年后到來，到21世紀中葉，當生物經濟進入成熟階段時，生物應用技術將滲透到我們生活中許多與生物無關的角落。不久的將來，生物經濟將10倍于信息經濟。

由于各國政府的高度重視和生物技術的飛速發展，生物產業正在全世界范圍內迅速成長。

據統計，2003年世界生物產業市場約894億美元，預計到2007年，其市場將達1296.5億美元。全球生物技術藥品市場銷售額保持12%的年均增長速度。全球生物藥品市場規模1997年為150億美元，2000年為300億美元，2003年達到600億美元，占同期世界藥品市場的10%以上。

生物技術制藥產業已經成為當前世界醫藥市場上新的增長點。隨著人類基因組圖譜的破譯，將有力地促進生物藥物的研發。到2020年，利用生物技術研制的新藥可能達到3000種左右。到2010年全球僅生物芯片的市場就將達到600億美元。有關統計表明，全球生物技術產業的銷售額約每5年翻一番，增長率高達25%-30%，是世界經濟增長率的10倍左右。

北京聚焦高端生物產業

2007年4月，我國《生物產業發展“十一五”規劃》出臺，并把發展生物醫藥作為重頭戲，力爭在重大疾病（如惡性腫瘤、心腦血管疾病和艾滋病等）的治療和預防用藥方面取得突破，爭取有5到10個自主創新的重要新藥品進入產業化生產，培育5家左右年銷售收入超過百億元的生物醫藥大企業，并在稅收政策、投融資等方面加大扶持力度，加快做大做強一批優勢品牌、品種和企業。

我國生物產業將因此迎來快速發展的全新時代。

2007年6月16日，首屆全國生物產業大會在石家莊召開。國家發展改革委在這次大會上向北京等9省市新認定的國家級生物產業基地授牌。

北京、上海、天津、廣州……目前全國得到生物產業基地授牌的城市已經增加到12個。

生物產業作為高新技術產業中發展最活躍的部分，將帶動區域經濟飛速發展。

在這次大會上，北京市發展改革委張燕友委員率由中關村生命園、北京經濟技術開發區醫藥園、大興生物醫藥產業基地三個生物產業基地核心區及部分骨干企業參加了大會，并在會上集中展示了北京國家生物產業基地的發展和具有國際一流水平的創新成果。

張燕友委員指出：近年來北京市緊抓機遇，加快規劃并建設國家生物產業基地，立足自主創新，聚焦高端產業，促進了生物工程和醫藥產業健康、快速發展。2006年北京生物醫藥產業實現銷售收入200億元，利潤22.6億元，產業盈利能力連續四年國內領先。北京發展生物產業具有創新能力全國領先、產業高端優勢凸顯和發展環境完善的三大比較優勢。

今年4月，北京市發改委披露了2008年之前北京市重點扶持的六大產業，生物工程和新醫藥產業作為六大產業之一，將成為未來5年內北京市重點扶持的目標。今后，北京市將通過部分政策的調整，吸引社會資金向目前產業結構相對薄弱的生物制藥等領域投資，以構筑均衡穩固的投資體系。

基地核心區三足鼎立

北京國家生物產業基地由中關村生命科學園、大興北京生物工程和新醫藥產業基地、北京經濟技術開發區（亦莊）醫藥園三個核心區組成。三個核心區所處的發展階段不同，所具備的資源稟賦不同，將充分發揮各自優勢，共同加快北京生物產業發展。

中關村生命科學園是中關村科技園區的重要組成部分，北京市政府于2000年6月批準建設中關村生命科學園。在2000年，國內當時還少有生物產業的概念，更談不上生物產業專業園區。作為全國領先的科技園區，中關村科技園區能夠預見生物產業的發展趨勢，及時組織啟動建設中關村生命科學園，為國家在京大型生物技術項目和各類生物技術企業提供了發展的新空間。

到2007年7月，入駐生命園的各類企業已達60家，其中獨立自建研發生產中心的企業17家，入駐創新大廈的科技創新型企業43家。生命園已初步構建起較完整的生物產業鏈條，并在源頭創新、技術支撐、產業資源、臨床資源上形成了獨特優勢。

大興北京生物工程和新醫藥產業基地規劃面積9.63平方公里，一期3.55平方公里的土地開發工作和基礎設施建設基本完成，目前二期、三期及配套區的道路、管網正在建設中。產業基地已引進項目共計50家，投資總額約100億元，其中投資8000萬以上的項目37個，占77.1%。

大興基地以中國藥品生物制品檢定所為核心建設國家級生物醫藥技術檢測、藥品審評中心；依托國家新型疫苗工程中心以及北京天壇生物制品股份有限公司、民海生物科技有限公司等大型疫苗研發、生產企業，建立國家級疫苗研發生產基地；依托同仁堂、以嶺集團、德國貝朗、九州通等入區的醫藥主導企業，構建現代中藥及天然藥物、現代醫療器械及新型制劑等多元化的產業格局。

篇7

一、許可模式已成為國際制藥工業發展的主要模式之一

(一)許可模式的特點

許可是指由許可人(licensor)給予被許可人(licensee)使用所許可物質的一種授權。許可模式就是指技術或知識產權擁有者授權另一方使用該技術，技術使用者對前者支付費用，但知識產權的擁有者不變。在制藥工業，所許可的物質可以是專利，也可以是其他的權利，如銷售權、技術、甚至商業機密等。專利許可模式使制藥企業可以迅速捕捉到新技術、新產品，從而達到借助外力減少研發成本，縮短研發周期，大大提升醫藥企業的競爭能力。

(二)國外制藥工業許可模式的發展

1987年以來，國外每種被批準的新藥成本平均每年上升11％。1993年以后，國外制藥業研發每一個新藥，需要資金8.02億美元，平均耗時14年。而批準投產的藥品數量下降71％。

隨著新藥的研發投入越來越多，周期越來越長，而成果卻越來越少，使制藥業的傳統商業模式已愈發難以為繼。制藥業相繼出現了“專利許可”這樣一個新的商業模式。即新藥發展的各個階段，從單位內部分工，變成不同公司(企業法人)之間的分工，使新藥開發的各個階段更加專業化。企業通過許可，獲得其他公司發現的新化合物，不用完全依靠本公司內部開發。通過許可模式完成新藥發展的整個過程，大大地減少了單一企業的投入，縮短了周期。

到2006年。大多數國際制藥公司50％以上的上市新藥，都來源于被許可產品的化合物。如，韓國LG Life Sci－ences把LB-80380(治療乙肝病毒感染的小分子化合物)許可給美國Anadys公司，前者仍保持該藥在韓國、中國、印度和東南亞的市場開發權，后者擁有北美、歐洲、日本和世界其他地區的市場開發權。印度Dr.Reddy,s公司把Balaglita－zone(治療2型糖尿病的藥物)許可給了丹麥的NovoNordisk，這是出自印度實驗室的新藥首次許可給一個制藥巨頭。

二、國內制藥企業也開始嘗試許可模式

我國醫藥企業雖然數量眾多，但規模較小。大部分制藥企業無力開發新藥。目前在國內醫藥行業生產的800多種西藥中，仿制藥已超過97％。為了爭奪市場份額，制藥企業在仿制藥市場上“自相殘殺”，競相降價，利潤越來越少。同時，能仿制而又有利可圖的仿制藥品種也越來越少，導致國內制藥工業生產能力嚴重過剩，空置率高達近50％。醫藥企業難以做大做強。

隨著全球經濟一體化，外資企業紛紛落戶中國，搶占國內市場。面對跨國藥企的競爭，國內醫藥企業為走出仿制藥市場上“自相殘殺”，與跨國藥企抗爭，紛紛探索新的發展模式。即“許可模式”。并以此提高市場競爭能力。如“麗珠”在國內醫藥界按照國際通行的專利許可合作模式，獲得了韓國一洋藥品株式會社用于消化道潰瘍治療的重磅新藥“艾普拉唑”獨家生產和銷售權。“復星”醫藥與美國安新(Ane－siva)公司合作，建立合資公司，進行生產許可，以美國cGMP標準為全球生產無針注射利多卡因。

三、吉林省推廣許可模式的建議

吉林省醫藥行業也普遍存在著規模小、自主創新能力低、企業核心競爭力不強等問題，影響醫藥產業的快速發展。吉林省醫藥產業要實現跨越式發展，提高競爭能力，就要做新藥發現，就要研制建立在專利上的“重磅炸彈”級藥物。但吉林省醫藥企業難以承受醫藥研發所需的巨額資金，以及漫長的周期。因此，國外醫藥行業實行的“許可模式”是吉林省醫藥企業克服目前的困難?！敖桦u生蛋”，發展專利藥或高技術壁壘的非專利藥，提高競爭力的有效辦法之一。

為加快推進這種醫藥許可模式，提出如下建議：

1　加強信息引導

由政府相關部門及時跟蹤國內外醫藥許可市場的動向，在全球范圍內尋找新機會并組織專家對新機會進行科學評估，向企業許可市場信息，引導企業選擇專利許可。

2　組織培訓

許可的技術往往是世界前沿的技術，政府需要組織一個具有國際水平的研發團隊評估與跟進。相關部門要組織培訓包括國際商務、技術評估、專利評估和市場評估等所需的人才。

3　制定相應扶持政策

對企業一些好的許可項目和許可產品，應給予政策扶持和一定的啟動資金。

篇8

（一）“十五”期間我國醫藥產業發展環境

1、 加入WTO帶來環境變化。近期主要有三個方面。

一是藥品知識產權保護。我國近年來生產的837種西藥中97.4%為仿制。WTO中知識產權保護條款使我國制藥業的發展今后只能走自主開發新藥，或仿制國外專利期已過藥品的道路。由于仿制專利期已過藥品競爭激烈，利潤微薄，而開發新藥又得面對資金與科研等難題，很可能出現國內制藥企業在普藥市場激烈競爭、而利潤豐厚的新藥市場被外資公司控制的格局。

二是降低藥品進口關稅。藥品進口關稅稅率從14%逐步降低到2003年的6%不會對國內造成沖擊。因為一方面我國制劑藥市場進口產品與國內產品價格差距很大，降低部分關稅不能構成很大沖擊。另一方面藥品進口關稅目前并不太高，從14%降到6%缺少下降空間。國外制藥廠商由于制造成本高，沒有價格優勢，同時國外制藥廠商在中國執行的是高定價、高促銷費用的營銷策略，目標市場定位為高端市場。因此不會進入國內普藥市場與國內制藥企業打價格戰。

三是開放藥品分銷服務和開放醫療服務市場。中國承諾在2003年1月1日開放藥品分銷服務業務，外商可在中國從事采購、倉儲、運輸、配送、批發、零售及售后服務。由于有3年的緩沖時間，并采取先合資、后獨資，先零售、后批發，先試點、后放開到全國的漸進開放方式，另外，由于國內正在實行醫療保險制度改革，基本醫療保險用藥目錄只保證基本的醫療需求，價格較高的進口藥較少收入其中，因此進口藥的市場份額難以大增。

2、國家醫藥產業政策導向。近年來，國務院調整藥品監管機構，重新劃分職能，規范醫藥行業發展方面的政策陸續出臺。這些政策總的原則是鼓勵創新、強化監管，淘汰落后小規模企業，遏制低水平重復建設引致的惡性競爭，提高行業整體水平。主要的內容是以下幾方面：

一是鼓勵創新，加強知識產權保護。1999年修訂的《新藥審批辦法》突出了鼓勵創新、加強新藥保護的精神。首先，延長了1～5類新藥的保護期限，其中一類新藥從8年保護期延長到12年保護期，其它各類新藥的保護期均有所延長。在新藥保護期內只允許取得新藥證書的企業生產銷售新藥，其它企業不得仿制，以保護新藥研制生產企業享受到創新的利益、不致遭受激烈的價格競爭。其次，在藥品價格管理方面，法規規定新藥可以在定價時取得更高的毛利率，以使新藥生產企業獲得更好的利潤。第三，嚴格管理和控制新藥證書的轉讓、允許在企業集團內進行藥品的委托加工和異地加工等一系列措施，將大大地改善醫藥企業的研究生產環境，推動企業對新藥開發的投入，加快新藥的產業化?！叭胧馈币院?，我國新藥審批正在作重大改變，新藥的概念將由原來的“首次在我國生產的藥品”修改為“首次在我國上市的藥品”。這將刺激在我國進行“搶仿”。今后的趨勢是，國家由重點保護新藥轉向重點保護專利，這將進一步促進研究開發和創新。

二是限制審批，強制實施GMP。針對我國目前制藥企業低水平重復現象嚴重、行業整體素質不高的狀況，國家出臺了一系列政策。主要舉措是通過藥品生產企業換證及強制實施GMP（Good Manufacture Practice：優良藥品制造管理規范）認證，提高制藥企業進入門檻，限制企業數量。國家藥監局規定，2004年6月30日前全國所有藥品制劑和原料藥生產必須符合GMP要求并取得GMP證書。同時推行的還有GSP（Good Supply Practice：優良藥品流通管理規范）認證。根據認證標準，制藥企業完善或重建一個標準生產線的軟硬件投資在4000萬-2億元人民幣之間。新建藥廠除有標準化的GMP車間外，還要有一個二類或兩個三類新藥才允許開辦。同時，GMP和非GMP企業相同產品實行差別訂價。制藥企業實施GMP管理是國際通行做法，我國制藥企業通過GMP認證的為數不多。估計現有6000余家制藥廠和17000家批發公司在認證后將減少大半。通過GMP認證，短期內會增加企業投入和加大成本，但有利于保證藥品質量、淘汰落后企業，提高產業集中度，促進制藥基礎較好、有一定實力的地區制藥行業發展。

三是實施藥品分類管理制度，醫藥分業經營。在藥品零售中，醫院所占市場份額約85%，藥店所占市場份額約為15%。2000年以來，藥品分類管理制度正式實施，“醫藥分業經營”開始在部分地區試點，促進了零售藥店的快速發展。自2000年國家藥監局批準50家零售連鎖企業試點跨區域經營以來，各地零售市場的競爭逐步走向白熱化。云南、成都、南京等地出現了以削價為主要形式的激烈競爭。我國加入WTO后，不少省市放開接受申辦零售藥店，使零售網點快速增加。以廣東省廣州市為例，1998年共有零售藥店1700多家，2001年增至3200多家。隨著非處方藥制度的深入實施和患者“自我藥療”能力的提高，藥店所占市場份額將會逐步增高。

但是，我國也面臨著藥品批發企業過多、缺少規模經營效益的問題。據統計，目前全國具備“三證”的藥品批發企業有1.65萬家，但年銷售額超過5000萬元的企業不足5%，名列前10位的批發企業銷售額占市場總銷售額的20%左右。與此形成鮮明對照的是，藥品市場規模為我國10倍的美國只有近百家藥品批發企業，大公司的年銷售額均在20億美元以上，目前排名前3位的公司銷售收入占全國的96%。這種狀況使我國在2003年1月1日起放開藥品分銷服務后面臨新的挑戰。為了應對這種狀況，國家藥監部門對藥品企業的淘汰率2001年達到26.8%，2002年將淘汰約10%。

四是藥品集中招標采購和藥品強制降價。醫院藥品集中招標采購從2000年起在全國逐漸推行，目前仍然存在一些問題。對制藥企業來說，參加各地的醫院招標，成交量過于分散導致企業營銷費用增加。就藥品集中招標采購而言，突出的問題是執行者沒有利益驅動或者中形成新的利益團體，監督者不到位。1997年以來國家計委先后10多次降低中央管理藥品價格。2002年西藥降價藥品達199種，平均降價幅度15%，降價總額達20億元。按國家計委的降價政策，藥品價格下降針對的是流通環節，實際出廠價不降。但在實際經營活動中，擁有渠道優勢的醫院和經銷商必然將利潤損失向生產廠家轉移，要求降低實際出廠價。面對藥品價格下降，生產企業的對策一般是改變包裝規格、改變劑型甚至停產。藥店和醫院也采用替代藥品，降價藥品在藥店下架、醫生處方不開降價藥品?？朔鲜霰锥?，“醫藥分家”勢在必行。

3、“十五”期間醫藥產業發展方向

“十五”期間，我國醫藥產業發展前景廣闊，總體趨勢是：作為國家重點扶持的產業，生物和現代醫藥產業將繼續保持較高的增長率，增長速度和盈利都將進入新的階段；國內人民生活水平提高、醫療保險制度改革，為醫藥產業提供了發展的空間，將使人均藥物用量水平與世界平均水平的差距進一步縮小，促進生物醫藥和現代醫藥產品市場的更大擴張；隨著研究開發和產業化環境的改善，新品種的上市將比以前有所加快；國際醫藥產業結構的調整和產業轉移，使我國面臨接收制造和研究開發能力轉移的機遇，大力發揮成本和資源優勢，我國將有可能成為世界制藥產業重要的加工制造中心。預計 “十五”期間，我國藥品需求年平均遞增幅度有可能達到12%（見表1），到 2005年，全國藥品需求將達到 2180億元，比2000年凈增940億元。

表1 醫藥行業發展及預測（年均增速，%）

年份

中國醫藥工業總產值

世界藥品市場銷售額

1996-2000

13.4

2000年

17.5

10.6

2001-2005

12

8

注： 來自國家經貿委“醫藥行業十五規劃”數據。

未來五至十年期間，我國醫藥市場以化學藥為主、中藥為輔、生物制藥為補充的格局不會改變。根據國民經濟發展總體目標和制藥產業狀況，“十五”期間，我國醫藥產業發展的重點領域是發展現代生物制藥、推進中藥現代化和發展優勢原料藥。具體內容如下。

（1）發展現代生物制藥。生物工程技術方面我國與國際先進水平差距較小。預計未來五年內，我國將開發10-15種具有我國自主知識產權的生物工程藥物。因此，要進一步加強技術創新，促進高新技術成果的產業化。在重點發展生物工程藥物的同時，積極采用先進適用的生物工程技術對化學制藥、中藥、生化制藥進行技術改造，促進產品升級，發揮后發優勢，實現跨越式發展?！笆濉逼陂g發展的重點領域是：一是重點利用重組DAN技術和原生質融合技術構建新菌種，或改造抗生素、氨基酸、維生素等產品的生產菌種，提高工藝技術水平，降低消耗。二是開發預防、診斷與治療惡性腫瘤、心腦血管疾病及免疫缺陷等嚴重威脅人類生命與健康疾病的新型疫苗、診斷試劑和生物技術藥物。三是開發現有的生物技術產品新劑型。四是采用基因工程與細胞工程技術和傳統生產相結合的方法，生產稀缺的中藥材。“十五”期間，優選一批已取得研究成果且有較好市場前景的產品實現產業化，發展醫藥高新技術產品，促進生物制藥產業更快發展。

（2）推進中藥現代化。中藥是我國具有比較優勢的產業之一。但由于現代化水平較低，產業基礎較為薄弱，在加入WTO之后將面臨著新的挑戰。為了保持優勢，盡快提高國際競爭力，應對“洋中成藥”及國外天然藥物的沖擊和影響，需要在生產技術、質量標準、產品開發等方面加快現代化步伐。一是加強國際性合作，促使我國中藥的藥理基礎、療效功能、品牌信譽獲得國際上的認可(特別是要努力爭取美國FDA即食品和藥品管理局的認可)，并解決中藥生產過程中存在的不規范和不科學問題，使我國傳統中藥的生產方式與國際上天然藥物的現代化生產方式接軌。二是在充分發掘傳統中藥的同時，要廣泛運用現代科學技術開發中藥新產品新品種，加快生產工藝和技術設備的改造、更新和升級，加強中藥材和中成藥的產業化基礎和標準化生產，提高中藥產品的科學技術含量和規?；a水平。三是積極推進中藥材的生產規范化、產業化和集約化進程，建立中藥材生產質量管理標準體系，推廣GAP（Good Agriculture Praactice：優良藥材種植規范），鼓勵和支持中藥提取物的標準化、商品化生產。

（3）發展優勢原料藥。要繼續擴大規模，提升技術水平和產業整體素質，增強化學原料藥的國際競爭力。重點領域：一是分層次發展化學原料藥。在滿足基本醫療用藥需求的同時，開發具有我國自主知識產權的產品、國內緊缺的產品，更多地開發具有高附加值的出口產品。二是重點突破一批大宗原料藥的關鍵生產技術，如維生素類、大環內脂類、氨基酸類產品及其中間體生產中的發酵、結晶及分離、提取等技術。開發一批有利于提高產品質量、提高產率、節能降耗、降低成本的共性技術。三是充分發揮石家莊、哈爾濱、沈陽、重慶等老醫藥工業基地的作用，加大技術改造力度，改進工藝，提高競爭力。同時，建立浙東南（以浙江省臺州市為中心）化學原料藥出口基地，形成規?；蛧H化的原料藥生產中心。

（二）近期醫藥產業發展趨勢與展望

2002年，醫藥產業和市場中各種因素集中交匯，相互作用。2002年是醫藥三項制度改革全面實施的一年；是醫藥生產企業發揮“九五”技改達到生產能力的一年?？傮w上看，醫藥產業保持穩定快速增長，生產經營形勢較好。2002年前11個月，全國醫藥行業按可比價格計算共完成工業總產值2895.4億元，同比增長17.4%；完成工業增加值852.68億元，比上年同期增長15%。在全國重點監測的12個工業行業中，醫藥行業生產以高于全國平均增速1.7個百分點而位居第四，僅次于機械、煤炭、電子行業的生產增長速度。

從醫藥行業對外貿易情況來看，2001年醫藥商品進出口總額71.54億美元，同比增長24.3%；其中，出口增長10.06%；進口增長37.1%。2002年前10個月，醫藥進出口總額達到61.7億美元，比上年同期增長8.46%，其中出口總額31.5億美元，同比增長14.47%；進口總額30.2億美元，同比增長8.46%?？傮w上看，全年出口形勢明顯好于預期，能夠完成全年預定目標。從內部結構來看，在出口貿易中，化學原料藥出口貿易占全部醫藥商品出口的47.8%。整體上講，醫藥行業出口格局未發生較大變化，仍然主要是依靠化學原料藥出口拉動?；瘜W原料藥是我國具有相對比較優勢的產品，在國際市場上具有較強的競爭力和穩定的市場份額。2002年以來增長勢頭較好，有利于這一產業的進一步發展。

具體來講，醫藥經濟運行在2002年出現了一系列新的特征，主要表現在以下五個方面：

1、醫藥產業進入穩定發展時期?？傮w上講，我國醫藥產業今年來發展態勢良好，工業生產增勢較為明顯，經濟運行質量有所提高，經濟效益保持較好水平。這種運行和發展格局得來不容易。自2002年年初以來，國際醫藥市場上不確定因素急劇增多，國內市場波動加劇，上游相關產業價格上揚。這種國內外產業發展環境要求醫藥產業積極應對國內外市場波動、適應政策調整變化、降低上游產品價格提高對成本的影響。醫藥產業正是在實現了上述調整的基礎上形成良好的發展態勢。這種狀況也說明，我國醫藥產業已經進入相對穩定的發展時期，這為“十五”計劃后三年的發展奠定了重要基地。

2、全球制藥產業轉移效應進一步顯現。2002年以來，隨著經濟全球化進程的推進和我國加入WTO，我國逐步成為國際制藥產業轉移的重點地區。目前我國許多化學原料藥已經形成規模生產能力，其中許多產品已經在國際醫藥產品市場中名列前茅?；诮档椭圃斐杀尽U大銷售市場等方面的考慮，一些跨國制藥公司紛紛在中國設廠，尋求轉移生產的合作，我國正在成為全球重要的醫藥產品生產和分銷基地。在與國外企業的合作中，一批國內醫藥企業逐步發展壯大。全球制藥產業轉移生產對我國醫藥產業發展的積極效應正在逐步顯現和擴大。

3、化學制藥工業已經具備成熟工業的特征。2002年以來，國內各項結構調整政策對化學制藥工業產生積極影響，產品升級加快。從化學制藥工業的經濟運行、資產結構及盈利能力狀況上看，產業整體運行平穩，盈利水平較好，結構調整已經初見成效，從而促進該行業基本進入成熟工業發展行列。

4、生物制藥工業成為產業亮點。我國生物制藥產業目前已經基本走出低谷，高科技產業“高投入、高回報”的產業特征初步顯現。雖然目前行業規模還比較小，但是已經出現良好的發展勢頭。截止2002年10月底，生物制藥行業資產總計劃334億元，比上年同期增長16%，比全行業總資產增幅高3.54個百分點；生物制藥行業銷售收入增長率、凈資產收益率分別增長17.23%和9.13%，特別是費用成本利潤率、銷售利潤率分別達到13.67%和12.82%，是全部醫藥行業中最高的，顯示出生物制藥行業盈利能力較強。但是，該行業資金運行績效相對不盡理想，銷售成本費用增長過快，反映出該行業總體資產運營、銷售模式尚不夠成熟，有待于在適應醫藥市場發展中通過銷售能力、管理水平的提高，大幅度地降低成本費用而拓展贏利空間。而從產業發展深層次的問題來看，主要制藥因素仍然是科技創新能力不足，自主創新產品較少，適應當前醫藥保障和市場需求的產品結構尚未形成。因此，下一步發展要在加快創仿結合上下功夫，盡快建立與我國醫療消費不同層次相適應的產品結構，以提升產業整體水平。

5、中藥產業發展穩健，外貿出口提升產業整體水平。中藥工業具有相對較好的產業基地和較為穩定的國內市場，因而2002年經濟運行、資產結構和盈利狀況相對較好。特別是今年中藥產業出口有較大增長。1-9月份，中藥類產品出口總值達到4.83億美元，比上年同期增長21.9%，創1996年以來的最好水平。特別是植物提取物出口達到1.37億美元，同比增長68.8%。中藥產品出口增長的主要原因是：一是在世界衛生組織的極力推動下，各國政府紛紛將植物藥、傳統藥納入醫藥主管部門管理范疇，中藥出口環境得到改善；二是與國際接軌的出口技術標準正在逐步完善并得到國際認可。2001年外經貿部頒布實施的?藥用植物及制劑進出口綠色行業標準?改變了我國中藥進入國際市場無法使用自己標準的歷史。三是新興和傳統市場需求同步攀升。美、歐、非、大洋州是中藥出口的新開發市場，上半年占出份額近1/4。其中對北美洲出口增長13.2%，達2983萬美元；對大洋州和南美洲出口共增長200萬美元。中成藥保健品對歐洲出口增長62.1%，其中對西班牙出口增長17倍，對法國出口增長12倍，對英國出口增長近2倍。傳統市場也保持快速增長，對香港出口增長了28.2%；對泰、韓、越、俄出口增速均在20%以上。

篇9

“一個危機，同時也是一個轉機?！彪S著行業發展，市場變化，新的機會不斷出現，總有一些醫藥企業能夠在新的機遇中壯大成長，關鍵是哪些企業能夠發現并抓住機會。是發現新的戰略藍海，培育核心競爭優勢，通過差異化、前瞻性的戰略領先；還是通過提高整體運營效率，在同質化競爭中比競爭對手做得更好；還是通過營銷系統再造、市場網絡建設，打造強大的營銷平臺，將是醫藥企業獲得長久生存權的關鍵所在。

醫藥市場環境

當前的醫藥環境是怎樣的？醫藥企業和環境的關系是怎樣的？醫藥企業怎樣看待環境呢？怎樣面對環境的變化？

中國醫藥市場，是在政府干預導向性的市場，并不是一個完全自由競爭的市場。隨著和諧社會建設要求的提高，政府在保障人民生命安全和健康方面所發揮的職能越來越明顯。對醫藥企業來說，面臨著非常復雜的成長環境，不同時期的環境對企業的作用是不同的，企業對環境的適應、利用的能力，對企業的發展有很大影響。

市場環境的大方向

近年來總書記多次講話指出，要全面建設小康社會、構建社會主義和諧社會、加快醫療衛生事業發展、加快創新型國家建設。并強調：要著眼于實現人人享有基本衛生保健服務的目標、加快發展農村醫療衛生事業、大力發展城市社區醫療衛生服務、深化醫療衛生體制改革、完善有利于人民群眾及時就醫、安全用藥、合理負擔的醫療衛生制度體系、不斷提高醫療衛生服務的水平和質量、著力解決群眾看病難看病貴問題。

科學、規范、為民、創新、發展，是宏觀政策環境主導的大方向；在這個大方向上，政策環境，經濟環境，文化環境、投資環境等都在悄悄地發生變化。

醫藥市場政策環境調整，

逐步趨于理性和完善

《藥品流通監督管理辦法》、《藥品廣告審查辦法》、《藥物非臨床研究質量管理規范認證管理辦法》、《處方管理辦法》這些新辦法的出臺，將逐步落實醫藥衛生事業科學、規范、為民、創新、發展的目標，但也會對醫藥競爭格局帶來新的影響。

“現在很多藥廠紛紛倒閉，網上出售藥廠的資訊是鋪天蓋地。在目前這種形勢下，年銷售億元以下的醫藥企業基本上是支撐不住的?！苯?，一家專營處方藥企業的總裁心情復雜地說。

中國醫藥企業管理協會會長戴慶駿認為，用發展的眼光來看問題，世界的變化是永恒的，不變的唯有變化。確實，現在是一個震蕩調整階段，科學的政策正在制定和完善之中，大的醫改政策國家也正在制定和論證之中。企業家注定要面對不同的環境，在哪種環境中成長的和破產的企業都有。

2006年以來，國家食品藥品監督管理局在邵明立局長的領導下，在藥品申報、審批、監督、管理等方面，出臺了一系列辦法、規定和舉措，藥品監管的力度加大、市場逐漸規范，這是毫無疑問的。

邵明立局長認為，建立國家基本藥物制度，將能提高公眾的藥品可獲得性，促進“看病難、看病貴”問題的解決，是關系國計民生的重大問題。他同時表示，今年，藥品監管部門將鼓勵藥品生產企業通過簡化包裝、定點生產、統一配送等方式，為農村和社區提供安全、有效、價廉的基本藥物。

新的基本藥物制度一旦出臺，將帶來企業市場資源的變化，比如：重新制定國家基本藥物目錄的機會；基本目錄產品統一政府招標采購的機會；不同廠家的基本藥物目錄內的產品銷售兩極化機會；促動企業經營成本和成本鏈創新再造的機會；基本藥物目錄推動企業規模化現代化的發展機會；中小企業提升營銷競爭力的機會。

總之，政策環境變化已經進入震蕩調整階段，這段時期，企業家有必要積極研究政府政策導向，從中尋找商機，規避風險，把握大方向，贏得生存和發展的基礎。

醫療改革對投資有一定影響

醫療體制改革將是未來幾年對整個醫藥產業發展趨勢影響最大的政策性因素。由于資本持有方多數認為，今后國家推出的醫療體制改革方案，對于醫藥行業會產生巨大影響，所以，大資本持幣觀望，國內企業購并整合的速度也趨緩。但名優企業、普藥骨干企業為并購者看好。

“十一五”期間，國家將進一步加大對基礎醫療的投入，用于改善民族醫院的就醫條件。對于生產基礎藥物的大型制藥企業投資將繼續是重點；中藥行業是新的投資熱點，品牌延伸、消費升級和創新中藥是三大投資主題；生物制藥、品牌產品、現代中藥仍是投資主線；藥品降價依然會持續，這對于處方藥企業影響較大；從初露端倪的醫療體制改革方案來看，新的改革將會有利于大型醫藥商業企業發展；國有投資公司和產業集團對醫藥產業整合提速。

格局悄悄變化，

呼喚企業競爭策略革新

消費者認識不斷提高，對藥品需求逐步趨于理性，在選擇中自主決策不斷上升，企業形象在終端促銷中占的分量不斷提升；醫藥市場銷售渠道選擇將出現大型物流公司和地方商業公司共存的局面；商業公司將向專業化定位方向發展；企業―商業―終端的營銷鏈條逐漸縮短；商業盈利模式將向投資加經營多元化發展；醫院渠道、零售渠道、平價藥房受新辦法的影響，從業人員心態和行為都在發生變化，企業促銷手段急待提升；互聯網和分眾傳媒的不斷發展，信息通路向高密度、集中化、專業化發展。

目前世界前20名的跨國制藥公司都已在中國合資辦廠，有的還擁有了自己的獨資企業。我國最大的500家外資企業中，醫藥企業占14家，其中外方控股的有13家。西安楊森外方控股52%，天津中美史克外方控股55%。對于近年籌建的合資企業，外方往往要求擁有90%以上的股份。

葛蘭素史克在中國的投資是在亞太地區的最大投資，也是過去5年中集團在制藥領域所做的最大投資。浦東張江高科技園區近年來吸引了以羅氏、史克必成、勃林格殷格翰、美敦力、奈科明、麒麟等為代表的數十家跨國制藥企業，形成了“扎堆效應”。諾和諾德、阿斯利康、禮來、施維雅、羅氏等跨國制藥公司在中國設立了研發中心。

不少跨國公司已把中國作為自己的生產中心。尤其是中國原料藥的生產，已在全球制藥業占據舉足輕重的地位。

國際醫藥行業的整體趨勢

2005年全球主要國家藥品市場規模已達6020億美元，以7%的速度繼續增長，遠高于全球經濟的增長速度，預計2010年將達到7600億美元。

新興國家市場快速增長

北美、歐盟、日本是全球最大的3個藥品市場，約占全球藥品市場份額的87.7%。從增長趨勢看，除北美市場增長比較平緩之外，多數區域市場增長迅猛。2005年歐盟市場增速達到7.1%，日本達到6.8%，上升至自1991年以來增速的最高點，拉丁美洲市場增速高達18.5%，亞洲太平洋地區(日本除外)和非洲市場增速為11%，市場規模達464億美元。中國成為亞洲太平洋地區的最大亮點，增速達到20.4%，連續3 年超過20%，預計將在2009年之前成為全球第七大醫藥市場。

大型跨國集團推動醫藥經濟全球化

目前排名全球前50強的大型醫藥集團均屬美國、日本和歐洲等經濟發達國家。這些醫藥企業憑借雄厚的資本和技術實力，在全球范圍內進行了大規模的購并重組，使市場份額增加，市場控制力增強。他們投入巨資進行研發，成果頗豐。通過國際化的市場運作，產品暢銷全球。因此，大企業、國際化、暢銷產品已成為當代世界醫藥產業發展的顯著標志。

爭相發展生物技術

隨著以基因工程為核心的生物技術的迅猛發展，全球生物醫藥產業進入了一個前所未有的全新發展階段。正如化學醫藥在20世紀取得的巨大成就推動全球醫藥產業的高速發展一樣，生物醫藥越來越成為新藥創新的主要來源和未來醫藥產業的發展方向。21世紀將是生物技術世紀，今后的10～20年生物技術產業將進入高速增長階段，各國政府及眾多的大型醫藥企業，紛紛制定優先發展、重點發展戰略，競相占領生物醫藥產業的制高點。

打造具有國際競爭

能力的團隊

面對復雜、艱巨、變化的外部環境，應該如何積極應對環境變化，在戴慶駿看來，“所謂‘物競天擇，優勝劣汰，適者生存’。企業能否生存和發展，關鍵在于是否形成了適合自己生存和發展的競爭能力?！逼髽I要生存和發展就必須積極打造具有國際市場競爭能力的企業團隊。要打造這樣的團隊首先要樹立幾個觀念：企業利益和社會責任的觀念；雙贏與多贏觀念；優勝劣汰的競爭觀念。同時在以下方面發展提升自己的競爭力。

人才是關鍵

要選好一個具有務實、創新精神的帶頭人；加強學習，不斷地提升自己的業務素質和價值理念；企業要通過自身組織的培訓教育活動和實操過程中的表現，來建立強有力的執行團隊和干部儲備制度；引進吸收人才，醫藥行業在逐漸有序規范化，這個時候更應該注意加強人才的吸收和儲備；建立人才激勵機制。

所以說，企業要建立很好的人才激勵制度和相關的企業文化。做到鐵打的營盤流水的兵，越流兵越精。最終形成企業的人力核心競爭力。

市場開發是前提

國內外消費水平的提高，為企業的發展提供了可喜的前景和市場空間；在國際市場上，過去一直具有原料藥的一定優勢，如果加大措施繼續努力，建立符合歐美GMP要求的車間，采取多種方式、多種渠道開發國際制劑市場，就會獲得一個更大的市場空間。

市場的復雜多樣性，為企業的開發提供了機遇。我國產品消費市場既有醫院又有藥店、社區醫療中心、“新農合”、部隊系統醫療單位……市場的多樣性必然帶來市場開發的多樣性,這也為企業市場開發帶來多層機遇。

產品開發是優勢

我國醫藥工業企業銷售利潤率只有8%左右。發達國家是我國的好幾倍。這也是我國多數企業效益低下、后繼乏力的重要原因。因此必須加大產品開發，才能提升競爭力。產品開發需要多種渠道，采取多種方式，包括在發達國家收購建立研發中心，充分利用國外人才、技術和我國臨床相結合。

提升競爭力是必然

篇10

金融危機一路咆哮著沖過來。任何地域、任何行業都受到了強烈的打擊，隨著新醫改方案征求意見的結束，資本的眼光再次聚焦到醫療健康產業上。在新醫改和全球金融風暴的大背景之下，醫療健康產業投資的投資機會在哪里?哪一個細分市場才具有投資的價值?

在2007年，中國醫療行業著實火熱了一把，醫療器械制造商邁瑞醫療在海外的良好表現帶起了整個行業在中國的投資熱潮，根據德勤咨詢的預期，到2010年，中國醫療器械產業在世界的排名有望從目前的第三位，向第二位靠攏，總產值將達到1000億元人民幣。盡管醫療器械行業的投資事件直線上升，但是在經濟危機的影響下，風險投資對于需要大量資金的醫療器械行業更加謹慎和挑剔。

盡管金融風暴百年難遇，不過對于醫藥行業的影響未必那么大?！耙苍S金融危機會影響到人們日常生活，進而影響到房地產、服裝業等等，但是人們對于醫療和保健的需求是剛性的，所以從整體上說。金融危機對于醫療行業的影響不會太大?！钡鬯孤L險投資的中國區代表王晉岳在接受本刊記者采訪時表示。事實上，除了醫藥是一個日常消費的必需品之外，醫藥行業受到金融危機影響小的原因還有兩個。第一，由于中國的醫療改革步伐相當緩慢，受到外部資金的影響很小，因此在全球經濟一片衰退之，反而因禍得福，沒有遭受到過大的沖擊。第二，盡管在中低端的醫療服務和產品方面都受到了較大的影響，然而，風險投資者們關注的醫藥企業通常具有一定的技術門檻，因此受到資本的影響相對也會比較小。