藥品監(jiān)督管理工作總結(jié)
時間:2022-02-23 02:58:00
導語:藥品監(jiān)督管理工作總結(jié)一文來源于網(wǎng)友上傳,不代表本站觀點,若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師,歡迎參考。
*年上半年,我局在市委、市政府的正確領(lǐng)導下,以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導,認真學習黨的*會議精神,堅決貫徹落實上級工作部署,以整頓和規(guī)范藥品市場秩序為契機,大力整治醫(yī)藥購銷不正之風,取得了顯著成效。
一、日常監(jiān)管體系日趨完善
切實履行監(jiān)管職能,以實現(xiàn)規(guī)范化管理目標為重點,強化日常監(jiān)管,規(guī)范市場秩序,整治購銷不正之風,上半年全市系統(tǒng)共出動執(zhí)法人員1270人次,立案查處案件88件,適用簡易程序案件44宗,責令停產(chǎn)停業(yè)整頓案件1件,吊銷經(jīng)營許可證2個,處理投訴舉報420件,有效凈化醫(yī)藥市場秩序。
1、嚴格市場準入。行政受理全部在市政務中心,建立了嚴格的行政受理、審批程序,全年新核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》(零售)45家,辦理變更事項34家,共受理醫(yī)療器械標準審查20個,生產(chǎn)經(jīng)營申報、變更、注銷申請89個。
2、強化GMP、GSP管理。采取飛行檢查方式對14家藥品生產(chǎn)企業(yè)進行GMP跟蹤檢查;全市中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)中已全部通過GMP認證。全市共受理藥品零售企業(yè)GSP認證申請45家,已通過34,。
二、藥品專項整治整體推進
重點打擊藥品虛假申報行為,全面檢查藥品GMP執(zhí)行情況,開展醫(yī)療器械生產(chǎn)專項檢查,規(guī)范藥品經(jīng)營主體行為,整治虛假違法藥品廣告,推進農(nóng)村藥品供應網(wǎng)和監(jiān)督網(wǎng)建設,加強藥品不良反應監(jiān)測,提高臨床合理用藥水平,在生產(chǎn)、流通和使用四個環(huán)節(jié)進行集中整治。
在生產(chǎn)環(huán)節(jié),以落實質(zhì)量管理規(guī)范為重點,強化了生產(chǎn)全過程監(jiān)管。一是采取監(jiān)督抽查、跟蹤檢查和飛行檢查等方式,對藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行GMP情況進行檢查,共發(fā)現(xiàn)有1家企業(yè)出現(xiàn)嚴重缺陷,協(xié)助國家局對其進行了停業(yè)整頓。二是組織開展了高風險品種的專項檢查。對所有血液制品、疫苗和血管支架生產(chǎn)企業(yè)進行全面檢查,對大容量注射劑的生產(chǎn)工藝和處方進行重點檢查,規(guī)范了生產(chǎn)工藝,提高了藥品標準,保證了生產(chǎn)質(zhì)量。三是加強了對藥品生產(chǎn)過程的動態(tài)監(jiān)督。向4家高風險品種生產(chǎn)企業(yè)派駐了監(jiān)督員,督促和指導企業(yè)把安全隱患消除在生產(chǎn)一線。
在流通環(huán)節(jié),以打假治劣為重點,凈化藥品市場環(huán)境。檢查藥品經(jīng)營企業(yè)370家,其中藥品批發(fā)企業(yè)(連鎖)36家,藥品零售企業(yè)334家。藥品批發(fā)企業(yè)中給予警告、責令整改的12家,立案1件,準備立案5件。藥品零售企業(yè)給予警告、責令整改的45家。開展中藥材、中藥飲片專項整治。對經(jīng)營、使用中藥材、中藥飲片企業(yè)和藥店的購進渠道、日常養(yǎng)護等方面進行了監(jiān)督檢查。對超范圍經(jīng)營藥品行為進行集中整治。通過監(jiān)督檢查查處藥品經(jīng)營企業(yè)擅自設置倉庫、變更倉庫地址行為,聯(lián)合衛(wèi)生等部門依法查取1家無證售藥診所。
三、違法廣告查處有成效
建立健全了監(jiān)管網(wǎng)絡。市局、縣市區(qū)局明確一名領(lǐng)導分管藥品廣告治理工作,轄區(qū)內(nèi)的每個平面媒體和每個電視媒體都有專人負責監(jiān)督其的藥品廣告。加強監(jiān)督檢查,對衡陽都市頻道、資訊頻道、娛樂頻道、生活頻道、衡陽電視臺,等電視媒體,《衡陽晚報》平面媒體,衡陽人民廣播電臺等廣播媒體的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告情況進行經(jīng)常性監(jiān)督檢查,對日常監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)廣告,采取責令停止的形式告知廣告商,去年責令廣告商停止廣告12個。加強部門合作。在向社會6期違法藥品廣告基礎(chǔ)上,向工商部門提請查處函3件共28個品種,其中19個處方藥違法廣告,3個非處方藥違法廣告,6個保健食品違法廣告,對“生命焦點”消渴片、“海爾﹒海名威”海麒舒肝膠囊、曹清華薏辛除濕止痛膠囊等嚴重違法廣告多次提請查處。