藥事管理與藥學服務水平的改進

時間:2022-02-25 09:29:45

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藥事管理與藥學服務水平的改進

醫院評審工作即按照《醫院評審暫行辦法》的要求,根據醫院評審標準及醫療機構基本標準,開展自我評價,持續改進醫院工作,并就其規劃級別的功能任務完成情況接受衛生行政部門的評價,以確定醫院等級的過程。我國自1989年啟動醫院等級評審工作至今已有27年之久。參加過醫院等級評審工作的醫療工作者,上至醫院管理層下至臨床一線的醫護人員都切實感到等級評審工作對于提高醫院醫療質量水平的持續改進起到了積極促進作用。我院于2012年10月參加了新一周期的醫院等級評審活動。此次評審的標準即衛生部于2011年4月出臺的《三級綜合醫院評審標準(2011年版)》,評審重點是醫療質量和患者安全。藥物是醫院診療的重要手段,自然,藥品的質量和合理用藥管理是藥事管理工作的核心內容。在2012年的評審標準中包含的藥事和藥物使用管理條款多達40余項,約140個評價要素。醫院評審標準中,抗菌藥物分級管理、用藥錯誤報告制度、突發事件藥事管理應急預案、藥品召回管理、臨床藥師配備等列為藥事管理的核心指標或衡量條款;高濃度電解質、抗凝藥等高危藥品,音似、形似等易混淆藥品的警示標識等,列入患者安全目標。這些涉及藥品質量和患者安全的內容,是持續改進藥事管理與藥學服務水平的重點[1]。

1藥品質量管理

1.1規范藥品采購管理

嚴格按照藥品采購制度、流程及自治區衛計委藥品招標采購相關規定,依據本院《基本用藥供應目錄》制定采購計劃,并上報衛計委藥品集中招標采購服務中心,嚴格執行衛計委直屬醫院藥品招標采購中標合同,對臨床急需使用的計劃外藥品,執行本院“新藥引進暫行管理辦法”。定期對臨床所用藥物進行安全性及療效的評價,綜合分析藥物使用情況,提出采購目錄的優化意見并上報藥事會。

1.2規范藥品入庫驗收及儲存管理

嚴把藥品入院的第一關,逐批進行入庫前的驗收,凡藥品品規、生產廠家、批號、數量等信息與送貨單不符或藥品包裝有破損及發現有其他質量問題等異常情況時,及時報科室質量管理負責人,并做退貨處理;對庫存藥品實行合格藥品區、待驗區、不合格藥品區的色標管理。在庫房、藥房配備與藥品陳列、儲存相適應的設施與設備,按照藥品貯存制度,定期對庫存藥品進行養護和質量檢查。在一、二級藥庫設置冷藏、避光、通風及防蟲、防鼠等設施,每天按時觀測記錄溫濕度,當溫濕度不符合儲存條件時及時采取相應措施予以調整,以確保藥品質量。對形似音似等易混淆的藥品做到分開放置,標識清晰。參考內地醫院高危藥品目錄并結合我院實際情況制定高危藥品目錄,專架存放高濃度電解質、抗凝藥、胰島素等高危藥品,并設置黑色警示牌?!奥?、精”藥品嚴格執行三級管理和“五?!惫芾碇贫取栏癜凑账幤沸诠芾碇贫?,做到藥品先進先出、近期先出,定期檢查藥品效期,對近效期藥品嚴格按規定進行處理。定期對藥品進行盤點,保證賬務相符率。

2臨床用藥安全管理

2.1制定并嚴格執行臨床安全用藥相關的藥事管理工作制度

制定本院“藥品處方集”,抗菌藥物、特殊管理藥品臨床使用等一系列臨床安全用藥相關管理辦法。嚴格執行藥品遴選制度,優先使用國家基本藥物。

2.2規范調劑管理

藥品調劑是藥劑科最基本的工作內容之一,其規范化管理與患者治療安全、有效密切相關。在調劑過程中,重點要由藥師及以上人員按照《處方管理辦法》的相關要求審核處方的合理性,對不規范處方、用藥不適宜等不合格處方進行有效干預,及時與處方醫生溝通,真正將“四查十對”核心制度落到實處。調劑中必須有第二人核對,急診獨立值班時雙簽字核對,以確保調劑的準確性。對取藥患者及前來進行用藥咨詢的患者提供良好的藥學服務,尤其關注小兒、老年人、孕婦及哺乳期婦女、肝(腎)功能不全等特殊人群的用藥指導。對臨床退藥申請按照本院臨床退藥相關規定及程序認真把關、處理,確保需二次發放藥品的質量合格;對調劑差錯事故嚴格執行發藥差錯登記、報告制度,并及時分析原因,提出整改措施。

2.3開展處方點評,促進合理用藥

按照本院處方點評制度,處方點評小組每月點評100張門診處方和30份出院病歷。按確定的處方抽樣方法抽取處方,依據《處方管理辦法》和《醫院處方點評管理規范(試行)》的相關規定進行點評,對抗菌藥物臨床使用進行專項點評,認真填寫“處方點評工作表”,并將點評結果上報醫教處,由其定期向臨床科室反饋,公布點評結果,并將不合格處方納入醫院質量考核目標,以促進合理用藥。

2.4加強抗菌藥物的使用管理

抗菌藥物是臨床使用量最大的一類藥,其臨床合理應用管理是醫療質量管理的重要內容。衛計委自2011以來連續3年開展了全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動,頒布了醫療機構抗菌藥物合理應用的一系列文件,如《抗菌藥物臨床應用管理辦法》(衛生部令第84號)、《衛生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》(衛辦醫政發[2009]38號)等,其中對抗菌藥物的臨床使用管理做出了若干硬性規定,制定了臨床合理應用相關指標。藥劑科在加強醫院抗菌藥物使用管理上要發揮應有的作用,這也是醫院藥事管理工作的重要內容。

2.4.1嚴格遴選抗菌藥物品種

加強抗菌藥物購用管理《抗菌藥物臨床應用管理辦法》第十八條規定:醫療機構應當按照藥品監督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進抗菌藥物,優先選用《國家處方集》、《國家基本藥物目錄》和《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種;第十九條規定:三級醫院購進抗菌藥物品種不得超過50種[2]。藥劑科按照上述抗菌藥物遴選原則的相關規定并結合臨床實際需求,起草并向藥管會提交了我院抗菌藥物遴選討論稿,通過召開抗菌藥物遴選專題會議,將我院的抗菌藥物品種由原有的78種遴選至49種;對需使用本院采購目錄以外抗菌藥物的特殊感染患者,執行臨時采購程序。

2.4.2嚴格落實抗菌藥物分級管理制度

《抗菌藥物臨床應用管理辦法》第六條明確指出抗菌藥物臨床應用實行分級管理。藥劑科根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》中明確的抗菌藥物分級原則,協助藥事會抗菌藥物管理小組完成了抗菌藥物分級管理目錄。按照衛計委抗菌藥物臨床應用相關文件規定,制定了我院“特殊使用抗菌藥物申請單”。規范各調劑室抗菌藥物的調劑管理,尤其加強限制使用級和特殊使用級抗菌藥物的臨床應用管理。門診不放置特殊使用級的抗菌藥物,確保分級管理制度的落實。

2.4.3開展抗菌藥物臨床應用基本情況調查

藥劑科充分利用醫院信息系統負責對全院臨床科室抗菌藥物使用基本情況進行調查,包括每月統計使用量和使用金額分別排名前10位的抗菌藥物品種,門診、急診及住院患者抗菌藥物使用率,計算抗菌藥物使用強度,Ⅰ類切口手術預防性應用抗菌藥物使用率。我院醫教處參考藥劑科統計出的近幾年我院臨床各科抗菌藥物使用率綜合數據,最終根據臨床各科室不同專業、病種特點,設定了抗菌藥物應用控制指標,并將臨床科室抗菌藥物合理用藥情況納入醫療質量管理考核目標,努力實現抗菌藥物臨床合理應用相關指標:住院患者抗菌藥物使用率不超過60%,門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%,急診患者抗菌藥物處方比例不超過40%,抗菌藥物使用強度力爭控制在每百人天40DDDs以下[3]。竭力促進抗菌藥物臨床合理應用和管理水平的持續改進。

2.5加強藥物安全性監測管理

據文獻報道,我國每年有260萬人因藥品不良反應(ADR)住院,其中19.2萬人死亡,醫院開展ADR報告和監測工作對藥物的安全性評價和臨床合理用藥具有重要意義,因此在臨床藥物診療過程中醫護人員要嚴格執行藥品不良反應和用藥錯誤報告制度。作為全院藥品不良反應監測和報告負責部門的藥劑科要對全院醫務人員進行ADR報告及其監測相關知識的培訓,并指導臨床科室ADR報告兼職人員真實、規范填寫《藥品不良反應/事件報告表》,并定期將本院的ADR報表上報至自治區藥品不良反應監測中心。對ADR監測中發現的涉及臨床不合理用藥的情況必須進行認真分析,查閱相關藥學工具書,并及時與臨床處方醫師溝通,提出合理化用藥建議,從而最大限度降低藥物不良事件。

3藥品質量與安全管理組織及監控體系

必須建立健全由科室負責人和接受過藥品質量與安全管理相關知識培訓的人員組成的藥品質量與安全監督組織,由其按照藥品質量與安全管理相關制度與流程,定期對藥劑科各部門及臨床科室備用藥品的質量及安全管理和使用情況進行檢查,對本科室及臨床涉及藥品質量與安全監督管理的工作從現狀、存在的問題及改進意見等方面進行全面分析,寫出書面總結,并通過《醫院藥訊》、醫院局域網等平臺向全院通報用藥安全監測結果,并將此次發現的問題作為下次檢查的重點,從而不斷提高醫、藥及護理人員藥品質量管理的安全意識,切實做到藥品質量與安全管理的持續改進。隨著藥事管理法規的不斷完善及醫院藥學的發展,藥事管理已成為醫療機構管理工作的重要內容,醫院藥學工作者要以醫院等級評審工作為契機,深刻理解等級醫院評審的內涵,不斷提升藥事管理水平,以實現藥事管理與藥學服務水平的持續改進。

作者:澤碧 單位:西藏自治區人民醫院

【參考文獻】

[1]趙懷全,林平,等.醫院評審中藥事管理與藥學服務水平的持續改進[J].藥品評價,2012,9(29):6

[2]衛生計生委.《抗菌藥物臨床應用管理辦法》(衛生部令第84號)

[3]衛生計生委.關于進一步開展全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動的通知[衛辦醫政發〔2013〕37號]